中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生
中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生
中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生糖尿病(tángniàobìng)干细胞制剂何时问世?答案或在明年。
2024年6月,美国福泰制药(zhìyào)(Vertex)公布全球首款糖尿病干细胞制剂VX-880前两期的临床数据:12名(míng)患者(huànzhě)90天内均(jūn)显示出胰岛细胞移植成功,其中11名减少甚至完全停用了外源性胰岛素(yídǎosù)。今年4月29日,VX-880进入3期临床阶段,预计2026年提交上市申请。
但(dàn)这一“希望之光”门槛高达200万美元(约1400多万人民币),令全球5亿患者望而却步。2024年(nián)7月,中国(zhōngguó)科学家出手,研发出中国人自己的胰岛素制剂,将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币,给大众带来新的曙光(shǔguāng)。
01为了儿女,“青蛙科学家(kēxuéjiā)”转向糖尿病
糖尿病攻克(gōngkè)的起点,始于父爱。
据《世界科学》报道,哈佛(hāfú)干细胞研究所主任Douglas Melton教授,原是研究青蛙胚胎发育的学者,1991年其子确诊(quèzhěn)1型糖尿病(tángniàobìng),Melton转向(zhuǎnxiàng)攻克糖尿病,13年后女儿同样迎来确诊的打击。为(wèi)拯救一双儿女,Melton誓要“用毕生精力寻求治愈之法”。
2004年(nián),Melton团队在胚胎干细胞分化(fēnhuà)(fēnhuà)胰岛β细胞方面取得一定进展,但分化效率却不足1%,且存在免疫排斥风险。Melton深知,这条路远比预想中艰难。
转机出现在2012年——日本科学家山中伸弥凭借(píngjiè)诱导多能干细胞(iPSC)技术获得诺奖(nuòjiǎng),让(ràng)60岁细胞一键回至胚胎状态。这项技术为人类攻克各类难题提供全新思路——
2014年,日本成功(chénggōng)利用iPSC技术完成首例(shǒulì)老年黄斑(huángbān)变性的临床实验,首次将干细胞作用于眼部疾病;2018年《Nature》报道(bàodào)日本首次用iPSC攻克帕金森病患者的试验;同年,口服干细胞抗老成果“赛/诺/瑞(ruì)stemax”问世,因亚洲首例而在京JD东、亚马逊等颇受追捧,被中年(zhōngnián)男性赞为“中年密匙”……iPSC成了试验室里的万金油。
前述糖尿病领域同样如此。2014年,Melton团队(tuánduì)通过测试150多种不同化合物组合,成功(chénggōng)培育出功能性胰岛β细胞,首次(shǒucì)实现在动物实验中攻克糖尿病,震动医学界。
2024年6月21日,第84届美国糖尿病协会科学会议上(shàng),福泰制药公布了VX-880的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(línchuángshìyàn)结果——共有12名患者(huànzhě)接受了全剂量的VX-880单次输注(shūzhù),所有患者在第90天均显示出有效胰岛素产生,11名患者减少了外源性胰岛素的使用(shǐyòng),其中3名完全停用,且未出现与之相关的严重不良事件。
Melton教授曾(céng)向妻子乐观预估,5年便能突破(tūpò),但现实却是,他们在实验室里坚守了近15年,无数次的尝试(chángshì)与失败,才最终迎来成功的曙光。
02中美日齐发力,触达门槛一降再(zài)降
如今(rújīn),全球患者正翘首以待VX-880的Ⅲ期临床结果,但有资料显示,该成果门槛高达200万美元,远非大众所能企及(qǐjí)。
希望或(huò)来自中国(zhōngguó),2024年9月,《Cell》报道:中国研究者利用化学小分子技术,研发出RGB-5088胰岛细胞注射液,首例患者(huànzhě)在移植后75天完全脱离胰岛素,血糖达标率从43.18%提升至98%以上。据悉,该技术20天即可完成制备,单例(dānlì)费用预计低于(dīyú)50万元。
而类似的门槛大幅下移,在干细胞领域并(bìng)不稀奇。
2018年,《财经天下》周刊报道(bàodào),乌克兰推出缓老(huǎnlǎo)干细胞,一针59.8万,吸引全球富豪蜂拥体验。而前述口服干细胞缓老成果“赛(sài)/诺/瑞stemax”,则因独有的(de)干细胞激活因子Revistem,将触达门槛迭代至京JD东等(dōngděng)平台的3.2万元,其入门款pro版,更是将门槛下移至5400元,降幅令人震惊。
据(jù)艾美咨询调查,该成果的受众多为国内一二线城市的高净值中年男性,其反馈诸如“精力改善,容光焕发”“感觉第一次(dìyīcì)充满了电,几乎不需要靠(kào)咖啡提神”,尽显科技魅力。
在关节方面同样如此。今年3月22日,海南明码标价的(de)干细胞疗法中,针对膝关节炎的疗法为3.6万元(wànyuán),而据CNBC报道,在美国再生诊所(zhěnsuǒ),该技术标价为1.6万美元(约11万元)。
更惊喜的在于,糖尿病等问题的触达门槛(ménkǎn),并未止步(zhǐbù)于50万元。2025年4月18日,中国殷浩教授与程新教授联合研发(yánfā)出“异体人(rén)再生胰岛注射液E-islet 01”,据悉,其(qí)标准化生产线单批次(pīcì)可制备120万胰岛当量(dāngliàng),足以满足200例需求,成本有望(yǒuwàng)降至传统疗法的1/10,将触达门槛进一步下移。此外,《日经中文网》报道,今年2月,日本京都大学研发出iPS胰岛细胞薄片,研发者矢部大介教授宣称:“与中国等地相比,我们耗时短、成本低,更具优势。”
有专家认为:从200万美元到50万元(wànyuán)甚至更低,当干细胞技术撕开衰退铁律(tiělǜ),我们迎来的不仅是医学变革,更是生命质量“去阶层化(huà)”的提升。
03科技,正在改写(gǎixiě)未来生命范式?
目前,干细胞技术虽仍面临成本、标准化和长期(chángqī)安全性等难题,但随着美、中(zhōng)、日等全球多线程突破,糖尿病正迈向从“控制症状”到“功能治愈(zhìyù)”的新时代。
在此趋势下,攻克糖尿病、心衰乃至抵御(dǐyù)老化,或许(huòxǔ)不再是少数人的专利,而是亿万人共享的未来图景。正如《时代》周刊所言:“这(zhè)不是关于(guānyú)永恒,而是关于选择——选择让更多人平等地享受科技恩赐。”
有观点一语中的:“科技本身无法创造(chuàngzào)奇迹(qíjì),却能缩短奇迹到来的时间。”
糖尿病(tángniàobìng)干细胞制剂何时问世?答案或在明年。
2024年6月,美国福泰制药(zhìyào)(Vertex)公布全球首款糖尿病干细胞制剂VX-880前两期的临床数据:12名(míng)患者(huànzhě)90天内均(jūn)显示出胰岛细胞移植成功,其中11名减少甚至完全停用了外源性胰岛素(yídǎosù)。今年4月29日,VX-880进入3期临床阶段,预计2026年提交上市申请。
但(dàn)这一“希望之光”门槛高达200万美元(约1400多万人民币),令全球5亿患者望而却步。2024年(nián)7月,中国(zhōngguó)科学家出手,研发出中国人自己的胰岛素制剂,将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币,给大众带来新的曙光(shǔguāng)。
01为了儿女,“青蛙科学家(kēxuéjiā)”转向糖尿病
糖尿病攻克(gōngkè)的起点,始于父爱。
据《世界科学》报道,哈佛(hāfú)干细胞研究所主任Douglas Melton教授,原是研究青蛙胚胎发育的学者,1991年其子确诊(quèzhěn)1型糖尿病(tángniàobìng),Melton转向(zhuǎnxiàng)攻克糖尿病,13年后女儿同样迎来确诊的打击。为(wèi)拯救一双儿女,Melton誓要“用毕生精力寻求治愈之法”。
2004年(nián),Melton团队在胚胎干细胞分化(fēnhuà)(fēnhuà)胰岛β细胞方面取得一定进展,但分化效率却不足1%,且存在免疫排斥风险。Melton深知,这条路远比预想中艰难。
转机出现在2012年——日本科学家山中伸弥凭借(píngjiè)诱导多能干细胞(iPSC)技术获得诺奖(nuòjiǎng),让(ràng)60岁细胞一键回至胚胎状态。这项技术为人类攻克各类难题提供全新思路——
2014年,日本成功(chénggōng)利用iPSC技术完成首例(shǒulì)老年黄斑(huángbān)变性的临床实验,首次将干细胞作用于眼部疾病;2018年《Nature》报道(bàodào)日本首次用iPSC攻克帕金森病患者的试验;同年,口服干细胞抗老成果“赛/诺/瑞(ruì)stemax”问世,因亚洲首例而在京JD东、亚马逊等颇受追捧,被中年(zhōngnián)男性赞为“中年密匙”……iPSC成了试验室里的万金油。
前述糖尿病领域同样如此。2014年,Melton团队(tuánduì)通过测试150多种不同化合物组合,成功(chénggōng)培育出功能性胰岛β细胞,首次(shǒucì)实现在动物实验中攻克糖尿病,震动医学界。
2024年6月21日,第84届美国糖尿病协会科学会议上(shàng),福泰制药公布了VX-880的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(línchuángshìyàn)结果——共有12名患者(huànzhě)接受了全剂量的VX-880单次输注(shūzhù),所有患者在第90天均显示出有效胰岛素产生,11名患者减少了外源性胰岛素的使用(shǐyòng),其中3名完全停用,且未出现与之相关的严重不良事件。
Melton教授曾(céng)向妻子乐观预估,5年便能突破(tūpò),但现实却是,他们在实验室里坚守了近15年,无数次的尝试(chángshì)与失败,才最终迎来成功的曙光。
02中美日齐发力,触达门槛一降再(zài)降
如今(rújīn),全球患者正翘首以待VX-880的Ⅲ期临床结果,但有资料显示,该成果门槛高达200万美元,远非大众所能企及(qǐjí)。
希望或(huò)来自中国(zhōngguó),2024年9月,《Cell》报道:中国研究者利用化学小分子技术,研发出RGB-5088胰岛细胞注射液,首例患者(huànzhě)在移植后75天完全脱离胰岛素,血糖达标率从43.18%提升至98%以上。据悉,该技术20天即可完成制备,单例(dānlì)费用预计低于(dīyú)50万元。
而类似的门槛大幅下移,在干细胞领域并(bìng)不稀奇。
2018年,《财经天下》周刊报道(bàodào),乌克兰推出缓老(huǎnlǎo)干细胞,一针59.8万,吸引全球富豪蜂拥体验。而前述口服干细胞缓老成果“赛(sài)/诺/瑞stemax”,则因独有的(de)干细胞激活因子Revistem,将触达门槛迭代至京JD东等(dōngděng)平台的3.2万元,其入门款pro版,更是将门槛下移至5400元,降幅令人震惊。
据(jù)艾美咨询调查,该成果的受众多为国内一二线城市的高净值中年男性,其反馈诸如“精力改善,容光焕发”“感觉第一次(dìyīcì)充满了电,几乎不需要靠(kào)咖啡提神”,尽显科技魅力。
在关节方面同样如此。今年3月22日,海南明码标价的(de)干细胞疗法中,针对膝关节炎的疗法为3.6万元(wànyuán),而据CNBC报道,在美国再生诊所(zhěnsuǒ),该技术标价为1.6万美元(约11万元)。
更惊喜的在于,糖尿病等问题的触达门槛(ménkǎn),并未止步(zhǐbù)于50万元。2025年4月18日,中国殷浩教授与程新教授联合研发(yánfā)出“异体人(rén)再生胰岛注射液E-islet 01”,据悉,其(qí)标准化生产线单批次(pīcì)可制备120万胰岛当量(dāngliàng),足以满足200例需求,成本有望(yǒuwàng)降至传统疗法的1/10,将触达门槛进一步下移。此外,《日经中文网》报道,今年2月,日本京都大学研发出iPS胰岛细胞薄片,研发者矢部大介教授宣称:“与中国等地相比,我们耗时短、成本低,更具优势。”
有专家认为:从200万美元到50万元(wànyuán)甚至更低,当干细胞技术撕开衰退铁律(tiělǜ),我们迎来的不仅是医学变革,更是生命质量“去阶层化(huà)”的提升。
03科技,正在改写(gǎixiě)未来生命范式?
目前,干细胞技术虽仍面临成本、标准化和长期(chángqī)安全性等难题,但随着美、中(zhōng)、日等全球多线程突破,糖尿病正迈向从“控制症状”到“功能治愈(zhìyù)”的新时代。
在此趋势下,攻克糖尿病、心衰乃至抵御(dǐyù)老化,或许(huòxǔ)不再是少数人的专利,而是亿万人共享的未来图景。正如《时代》周刊所言:“这(zhè)不是关于(guānyú)永恒,而是关于选择——选择让更多人平等地享受科技恩赐。”
有观点一语中的:“科技本身无法创造(chuàngzào)奇迹(qíjì),却能缩短奇迹到来的时间。”




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